2020年国内生物医药领域投融资数据

有人认为，中国生物医药产业的发展可以分为3个阶段：1.0版本是做仿制药，保证中国老百姓最基本的医疗需求。自2015年中国药监局实行一系列重大改革举措以来，中国生物医药产业进入2.0版本，即快速跟跑：me-too, me-better, fast-follower。加上2018年港股生物医药公司上市制度的改革和中国科创板的建立，带来了一波生物医药产业的迅猛发展。

2021年将是中国生物医药产业的又一个转折点。“新冠疫情”和 “中美脱钩” 会加速使中国生物医药产业步入3.0版本，即基于原创研发、拥有全球知识产权的 First-in-class 新药研发企业，将成为我国产业的领航者。根据若干研究报告的分析结果，目前国内在生命科学产业发展的各类要素以及成果产出上都全面落后于大波士顿地区，人力资本累积也在一些方面逊于旧金山、圣地亚哥等几个美国城市。

中信证券报告显示，从药品市场结构看，中国创新药占比仅在10%左右，国内创新药未来增长空间巨大。创新药研发需要大量资金的投入，近年来国内创新药企研发投入维持高增长，为未来创新药的高速发展奠定了基础。根据242家生物医药类公司披露的去年研发投入状况看，2020年的总研发投入达到506.43亿元，有5家公司2020年的研发投入超过10亿元，恒瑞医药和复星医药研发投入分别达到49.89亿元和40.03亿元，位列前两名。百奥泰、前沿生物和君实生物3家公司研发投入占比暂居前三位，分别为304.15%、297.05%和112.72%。

世界发达国家的生物高科技产业发展，都具备一些基本要素：有大学，研究所，企业共同参与的最前沿的生物医学研究；大量具有世界先进水平的科研产出；最富创新力的基础-转化-应用全链条人才团队；政府的资金与政策支持和扶持，包括专门做基础研究的国家级实验室；良好的知识产权保护和法治环境；纵贯研发、临床试验、生产、 销售、服务、医疗保险等环节的完整产业链；大量专业且富有经验的风险投资；一大批既有企业家精神又有相当高原创能力的创业者。最后，监管部门的专业性和效率也是非常重要的。

对照这些要素来看，国内目前拥有的优势条件包括四个方面：

1、生命科学领域的崛起，包括科研水平的提高，国际领先的科研成果产出；

2、丰富的科学人力资源，包括跨国公司海归人才和大量的本国培养的优秀青年人才；

3、政府的大力支持，包括高科技创业园、孵化器，产业政策等；

4、创业环境的改善，包括趋于完善的产业链，方兴未艾的风险投资等等。这些都说明国内做原创新药的4大条件已逐渐成熟。

然而国内医药研发的不足也很明显，主要表现为三个方面：

1、原创新药研发很少见，有壁垒的创新技术相当匮乏；

2、 有专业科学知识和长远眼光的投资人不多，早期（天使或更早）资本相对贫乏，造成大家跟风，相互比较投资量多少，对原创项目的早期投入则相当缺乏，对创新商业模式的探索也不够；

3、平衡且优势互补的创业团队尤其短缺。在我看来，一家优秀的初创企业，既要有在某个领域长期耕耘、能不断产出世界一流原创成果的科学家，又要有执行力强、能够将原创科研成果迅速转化成产品的高端研发人才，还要有具商业头脑和战略眼光、能决策善管理的企业家。三者紧密配合、协同作战，才能克服各种困难，推动企业不断前进。

因此，国内生物医药企业能否扬长避短，关键在于能否加速产业规模化发展、加大技术创新力度、培养高素质人才队伍、开拓多种融资渠道，使得研发成为“有源之水”，最终实现“弯道超车”。

据了解，过去生物创新产品通常在美国获得FDA批准之后，在中国进行临床试验并引入到中国市场。但目前，越来越多的中国生物创新企业，率先开始在中国进行创新药物的研发和临床获批，并在此基础上，通过中国研发数据得到FDA的认可，利用桥接试验引入到美国乃至全球其他地区。而除此之外，License in/out等创新模式也正在业内盛行。结合以上来看，业内认为当前创新模式将由封闭式转向开放式已成大势所趋，未来随着生物医药产业的不断发展，更多创新模式还将显现，并带来越来越多的创新成果。

近年来国家对于药已经逐渐从“重审批、轻监管”转向“宽准入、严监管”。据了解，过去在药物申报方面，国内申报受理数量一直呈现稳步上升趋势，截至2019年11月申报受理号总量已超过7600例，申报占比已超14%，为2015年至今的较高水平。

与此同时，生物医药产业新药的监管也变得愈加严格，《药品管理法》正在助推国内生物医药产业不断往更高质量发展。业内普遍认为，在一系列加强监管、鼓励创新的政策刺激下，行业自然会加速优胜劣汰，而这将有利于行业的健康发展。

目前我国高度重视医药创新。自 2015 年以来，创新药物的政策就被频繁发布，如《国家创新驱动发展战略纲要》、《" 十三五 " 国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标。在此背景下，药企创新活力不断释放，越来越多的创新药品开始逐渐涌现。

有数据显示，我国从2016年开始加速新药审批速度，平均每年有40个以上新药获批，2019年初次在中国获批的新药有60个，其中，国产新药占比超20%，正成为我国生物制药领域的新生力量。因此，以上综合来看，随着我国自主医学技术的提升，我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变，更多药企还将不断研发出新药，并使这些创新药迎来战略性发展机会。

据数据显示，2020年生物医药已成为被追逐的并购热点。在过去的一年，生物医药领域共有166起收并购(M&A)发生，交易总价值达到1310亿美元。其中，12月阿斯利康(AstraZeneca)宣布390亿美元收购Alexion Pharmaceuticals，更是成为了2020年数额居首的M&A交易。

事实上，面对庞大的生物医药市场蓝海，目前国内外药企都在加速展开角逐。而除了自主研发创新药物外，并购已明显成为大型药企扩展治疗领域的主要选择。业内预计，未来随着生物医药市场的不断打开，药企在这一领域的整合并购活动还将进一步加速。