重庆市首家医疗器械“放管服”服务中心在重庆天安数码城挂牌成立

1发布 · 2020-07-07 10:24 815

大渡口区医疗器械放管服务中心签约揭牌，助力园区大健康生物医药产业发展

7月2日，重庆市药品监督管理局、大渡口区人民政府医疗器械放管服改革试点区合作签约揭牌仪式在重庆天安数码城1栋区招商中心举行。大渡口区委副书记、区政府区长张国智，重庆市药监局党组书记、局长周隆海等出席，大渡口区政府副区长唐勇主持。市药监局有关负责人、区相关部门负责人等参加签约揭牌仪式。


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仪式上，重庆市药品监督管理局和大渡口区人民政府签订合作备忘录后，张国智、周隆海共同为“重庆市大渡口区医疗器械放管服服务中心”揭牌。


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为深入贯彻全国、全市推进简政放权、放管结合、优化服务改革的有关要求，切实寓监管于发展，大健康生物医药产业发展得到了重庆市药监局等市级部门的大力支持。此次揭牌成立放管服服务中心，以“保安全、促发展”为宗旨，将从三个方面直接服务区内医疗器械研发、生产及经营企业。


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提前介入，缩短注册时间

对入驻的医疗器械生产经营企业行政许可事项提前进行诊断，确保企业在正式申请时能够合法合规，顺利获证上市。


跟踪指导，做大存量企业

指导已上市的医疗器械生产经营企业建立覆盖全过程的质量管理制度，确保持续符合医疗器械相关法律法规要求。


动态监测，确保质量安全

全面掌握医疗器械生产经营企业的运行状况，为后续相关环节的监管提供信息支持，夯实医疗器械产品质量安全基础。


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近年来，在大渡口区委区政府地坚强领导下，大健康生物医药产业作为新兴支柱产业，聚焦“体外诊断为核心，植介入医疗器械、人工智能智慧诊疗为重点”的三大细分领域，实施错位发展，体外诊断全产业链已基本形成，行业企业正加速聚集。


经过几年的努力发展，当前区内体外诊断试剂注册量已占重庆市体外诊断试剂总注册数量的30-40%，落地企业对注册检验、审评认证、临床实验前服务需求明显增涨。天安数码城作为大渡口区生物医药产业主要聚集区，现已吸引生物医药类入驻企业70余家，使用物业近8万方；本次揭牌的医疗器械放管服服务中心将进一步完善产业生态，为企业在医疗器械注册服务全环节中开辟一条及时有效的绿色通道，推动产业又快又好发展。

标签：  
医疗器械医疗技术医疗信息化

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